918博天堂

近日，怡道生物科技（苏州）有限公司正式获得918博天堂颁发的《药品生产许可证》，成为苏州市第三家具备疫苗生产资质的企业。在918博天堂的统筹指导以及918博天堂核查中心的技术帮助下，苏州检查分局、审评核查苏州分中心积极履行属地监管与服务职责，依托“全链条”服务机制，多措并举，为企业提供精准化支持。

一、提前介入，全程指导申报准备

苏州检查分局、审评核查苏州分中心根据疫苗生产许可相关法规要求，第一时间成立专业服务小组，主动对接企业需求，梳理申报流程与关键节点，帮助企业建立健全质量管理体系，完善申报材料，确保申报材料规范、完整。

二、搭建平台，推动政企协同发展

苏州检查分局、审评核查苏州分中心积极搭建企业与各级监管部门的沟通交流平台，通过定期开展政策解读讲座与专项培训，为企业生产质量管理、许可证申报等环节提供全方位、精细化的指导，确保企业准确把握政策导向。

三、专业服务，护航检查顺利开展

苏州检查分局、审评核查苏州分中心在检查启动前即安排技术团队提前进驻企业，指导企业完善质量管理体系、规范生产现场管理。同时选派经验丰富的检查人员参与许可证核发现场检查，在严格把控质量关的基础上，为企业提供专业整改建议，确保申报流程高效推进。

下一步，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将继续深化“监管+服务”双重职能优势，不断优化服务模式，加强对疫苗等重点领域的跟踪服务，助力企业加速创新成果转化，为推动我国生物医药产业高质量发展贡献更多“苏州力量”。