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自今年6月全市药品生产企业GMP知识技能竞赛启动以来，扬州检查分局、审评核查扬州分中心与扬州市药学会等单位紧密协作、强化联动，通过搭建学习平台、组织集中考试、深化宣传引导等举措，充分激发药品生产企业参与热情，秉持“以赛促学、以学促用”原则，推动企业人员深化法律法规与专业知识学习，进一步提升法治意识、合规意识，切实压实药品质量安全主体责任，为后续竞赛进入决赛阶段筑牢坚实基础。

一、搭建学习考试平台，拓宽线上自主学习路径

依托专业考试系统，三方联合收集整理近2000条试题，构建涵盖药品管理法律法规、GMP核心知识及药学专业知识的公共题库，开发 “药品法规与GMP知识学习考试系统”，面向所有报名企业及相关人员开放，作为竞赛辅助学习工具。系统运行一个多月以来，已吸引全市药品生产企业970人参与，累计答题近22000人次，有效打破线下学习时空限制，为企业人员提供便捷、高效的自主学习渠道。

二、组织现场集中考试，强化关键人员责任意识

聚焦药品生产质量管理关键环节，组织辖区29家药品生产企业的质量管理关键岗位、主要岗位人员共166人，分三场开展现场集中考试。考试内容紧密围绕药品管理法律法规及《江苏省药品上市许可持有人落实质量安全主体责任指导手册（2.0 版）》，重点评价相关人员对质量安全主体责任相关要求的掌握程度。经系统自动评分，所有参考人员均顺利通过考试，进一步强化了关键岗位人员“知责、明责、尽责”的质量安全意识。

三、深化竞赛宣传引导，营造行业主动学习氛围

结合日常监管、审评核查工作及药学会企业走访活动，三方深入企业一线，现场了解竞赛部署推进情况，针对性提供指导建议。各药品生产企业积极响应，纷纷制定内部学习比武计划，结合日常质量管理工作开展案例分析、技能实操等多样化学习练兵活动，提升员工专业技能；部分企业还出台专项奖励办法，对内部选拔竞赛优胜者及决赛获奖人员给予物质奖励与精神表彰，共同在行业内营造出“比学赶超、争当先进”的良好学习氛围。