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为贯彻落实全省药品监管、党风廉政建设工作会议部署，推动高效能监管、促进高质量发展，常州检查分局、审评核查常州分中心组织实施“体系贯通年”行动，着力运用系统思维在药品监管理念、方法、重点、工具、成果上求新突破，近期，常州检查分局、审评核查常州分中心以优化质量管理体系为切入点，结合年度体系建设重点工作及年度监督审核反馈建议，印发体系优化专项改进工作方案，以问题整改深化体系融合、以责任落实驱动效能提升，奋力实现新春“开门红”，为全年工作开好局、起好步奠定坚实基础。

一是靶向发力，改进举措精准落位

全面盘点内部审核、管理评审及监督审核发现的问题，组织召开专题会议，梳理形成13项改进任务。常州检查分局层面聚焦督查督办全覆盖、流程图分类完善、检查方案风险防控；审评核查常州分中心层面紧盯人员业务能力提升、检查方案变更规范、质量数据分析、体系文件版本控制、外部检查员管理等关键环节。逐一明确责任与参与办公室（科室），构建“牵头抓总、协同落实”责任链条。

二是标本兼治，体系贯通融入日常

坚持“当下改”与“长久立”相结合。专人负责，程序性问题立行立改，同步修订作业指导书；机制性问题分步实施、限期销号。从而推动常州检查分局、审评核查常州分中心各自内部工作机制进一步完善，相互间协同配合更加顺畅，切实将“体系贯通”要求转化为制度规范和工作习惯。

三是闭环管控，动态跟踪务求实效

建立“任务清单-定期调度-督查督办-成效评估”的全链条管理机制。各责任办公室（科室）需按季度更新任务清单，定期填报阶段措施、进展成效与后续计划，实施销号管理、一抓到底。由常州检查分局稽查办公室、审评核查常州分中心质量与效能管理科牵头，对各项任务进行常态化督查与进度跟踪，并依据关键节点与输出成果开展过程性与总结性评估，持续夯实“部署-落实-反馈-优化”的管理闭环，确保各项改进工作落地见效、形成长效。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将紧扣“体系贯通年”年度工作主线，以审促改、以改促优，持续强化全员质量意识，推动质量管理体系从“有形覆盖”向“高效运行”不断深化，为常州药品监管和产业服务提供更高质量支撑。